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國家藥監局舉辦2020年第一期“藥品監管科學大講堂”活動

2020-09-28handler325

9月25日,國家藥品監督管理局在京舉辦“藥品監管科學大講堂”活動。中國工程院院士、中國中醫科學院院長、國家藥監局中藥監管科學研究中心學術委員會副主任委員黃璐琦就“中藥監管科學創新與發展”進行專題講座。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅、副局長徐景和參加講座。

  在講座中,黃璐琦院士介紹了監管科學的發展歷程、概念、特征以及原則和評價方法,重點介紹了中醫藥的特質與中藥監管科學的復雜性,并從拓展、外圍、基礎、核心四個層面闡述了中藥監管科學研究的思路與任務。他指出,中藥監管科學是藥監部門在檢驗、檢測、檢查、審評審批等中藥產品全生命周期監管活動中,在中醫理論指導下,引領、規范、保障和服務中藥產品監管,是中醫藥學研究的新方向,也是監管科學的一個特色分支;是涉及中醫藥傳統文化、上千年的人用經驗與現代科學相結合的交叉融合的知識體系。其核心是遵循中醫藥發展規律,研發、預測、評價、擇優和檢定從定性到定量的中藥產品安全性、有效性的新標準、新工具和新方法。其重點是構建多部門協同、中醫藥共管、社會共治的政策、制度和法規體系。

  國家藥監局認真落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,不斷完善中藥標準、審評、檢查檢驗、監測評價等科學監管體系,推動把中醫藥這一寶貴財富傳承好、創新好、發展好。

  本次講座以現場與視頻結合的方式進行,國家藥監局相關司局、在京直屬單位近百人在主會場參加講座;各省級藥監局、南方醫藥經濟研究所、一四六倉庫和各監管科學研究基地相關人員在分會場以視頻方式參加。

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